来自Fasenra和Tezspire试验的新数据表明，澳门葡京网赌游戏生物制剂在缓解严重哮喘方面取得了进展
新的EXACOS-CV数据揭示慢性阻塞性肺病加重后心肺风险增加
澳门葡京网赌游戏(澳门葡京网赌游戏)将展示其主要吸入药物的新临床和现实数据, 2023年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会生物和早期科学呼吸组合, 在米兰, 意大利，2023年9月9日至13日. 该公司将提交93份摘要, 包括18个口头报告, 将重点关注严重哮喘和慢性阻塞性肺疾病(慢性阻塞性肺病)以及其他急性呼吸道疾病未满足的需求.
路德浮标, 执行副总裁, 澳门葡京赌博游戏事业部, 澳门葡京网赌游戏, 他说:“不像许多其他免疫介导的疾病, 缓解并不是一个公认的哮喘治疗目标. 在ERS调查中提出的关键数据 Fasenra的 和 Tezspire的 实现哮喘缓解的潜力，提高护理水平，进一步改善患者生活. 通过澳门葡京赌博游戏的数据，澳门葡京赌博游戏将展示澳门葡京赌博游戏在改变哮喘护理方面所取得的重大进展, 慢性阻塞性肺病和其他呼吸系统疾病.”
临床缓解作为严重哮喘治疗目标的定义通常包括以下标准:无恶化, 无维持口服皮质类固醇使用, 肺功能稳定，持续无明显哮喘症状.1
推进科学发展 Fasenra (benralizumab), 治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘(SEA)的领先生物制剂2
- SHAMAL IV期试验最新的报告是有史以来第一个研究靶向生物治疗的潜力的试验，以使严重哮喘患者的吸入皮质类固醇(ICS)治疗显著减少.3
- BORA III期扩展试验和实际XALOC项目: 单独的分析将支持临床缓解作为SEA患者治疗两年以上的可实现和可持续的目标 Fasenra.4,5
- MIRACLE III期试验: 最新的数据将评估的有效性和安全性 Fasenra 在中国和其他亚洲国家的未控制的SEA患者中, 在哪些地方，这种疾病在很大程度上没有得到诊断和治疗.6,7 该试验的高水平结果表明，在临床和统计上显著降低了哮喘恶化率.8
展示 Tezspire的 (tezepelumab)在广泛的重症哮喘患者群体中提供持续缓解的潜力
- 目的III期事后探索性分析: 分析表明 Tezspire的 提供持续缓解的能力vs. 在没有表型或生物标志物限制的广泛患者群体中，安慰剂为期两年.9
- 终点III期延期: 这一分析表明，持续的影响 Tezspire 停止治疗后逐渐减少，自上次给药后9个月生物标志物和临床效果均未恢复到基线水平. 结果表明长期使用的重要性 Tezspire.10
利用新的真实世界的心肺风险数据，强调预防慢性阻塞性肺病加重的紧迫性
- EXACOS-CV多国回顾性队列研究: 来自300多个真实世界的新数据,000名慢性阻塞性肺病患者的研究表明，病情加重的患者在头6个月内发生严重心血管事件的风险增加, 这一风险在一年内一直居高不下.11 这些数据强调了预防慢性阻塞性肺病加重对降低心肺风险和死亡率的重要性.12
早期管道科学进展
- 细胞因子、白细胞介素-33 (IL-33)研究: ACCORD-2 ii期临床试验的新疗效和安全性结果将为tozorakimab提供越来越多的证据, IL-33中和单克隆抗体, 作为COVID-19住院患者的潜在治疗选择.13,14
- 将分享探索性研究，展示研究IL-33生物学和筛选新疗法的新平台的潜力.15
- 早期慢性阻塞性肺病研究: 确定早期慢性阻塞性肺病疾病生物学驱动因素的新方法，以提高早期诊断.16
澳门葡京网赌游戏在ERS 2023期间的主要报告: .
介绍作者 |
摘要标题 |
展示细节 |
Fasenra (benralizumab) |
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杰克逊,维 |
一项随机4期研究:benralizumab治疗的严重嗜酸性哮喘患者吸入性糖皮质激素维持性降低 |
RCT798 口头报告 2023年9月10日 10:29 - 10:36
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Lommatzsch, M |
benralizumab诱导的严重哮喘缓解的持久性:BORA研究的分析 |
OA1420 口头报告 2023年9月10日 东部时间14:55 - 15:00 |
Pelaia G |
Patients with severe eosinophilic asthma achieved remission over 2 years with benralizumab: Integrated analysis of the >1000-patient, 跨国公司, 真实世界的XALOC-1研究 |
PA4131 海报会议 2023年9月12日 08:00 - 09:30
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赖,K |
benralizumab在ICS-LABA严重不受控制哮喘患者中的疗效和安全性:一项随机研究, 双盲, 亚洲安慰剂对照3期试验(MIRACLE) |
PA4130 海报会议 2023年9月12日 08:00 - 09:30 |
Tezspire (tezepelumab) |
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Brightling C |
tezepelumab治疗2年后停用后的生物标志物和临床结果(DESTINATION) |
OA1415 口头报告 2023年9月10日 14:30 - 14:35
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韦氏,我 |
tezepelumab治疗的临床缓解患者严重, 3期DESTINATION研究中未控制的哮喘 |
PA4722 海报会议 2023年9月12日 东部时间12:30 - 14:00
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慢性阻塞性肺病 |
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Vogelmeier C |
慢性阻塞性肺病加重后严重心血管事件风险增加:一项多数据库队列研究 |
PA3013 海报会议 2023年9月11日 东部时间12:30 - 14:00
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卡特,V |
英国COVID-19大流行期间和之后的慢性阻塞性肺病恶化情况 |
PA1014 海报会议 2023年9月10日 东部时间12:30 - 14:00 |
Breztri大气层 (布地奈德/胃长宁/ formoterol延胡索酸酯) |
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Mullerova H |
在英国初级保健人群中，布地奈德/甘罗酸酯/富马酸福莫特罗(BGF)治疗慢性阻塞性肺病的实际使用者的用药成功 |
PA1319 海报会议 2023年9月10日 东部时间12:30 - 14:00
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辛格维 |
KRONOS的事后分析:慢性阻塞性肺病患者在ICS/LABA上升级到ICS/LAMA/LABA vs切换到LAMA/LABA |
PA4687 海报会议 2023年9月12日 东部时间12:30 - 14:00 |
高桥,K |
慢性阻塞性肺病患者初始化特征 日本的布地奈德/甘替溴铵/福莫特罗(BGF)和其他三联疗法:一项基于保健索赔的真实世界数据库研究 (水户程序) |
PA4706 海报会议 2023年9月12日 东部时间12:30 - 14:00 |
早期呼吸 & 免疫学 |
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潘迪亚,H |
托佐拉单抗在COVID-19住院患者中的应用:2期研究 随机适应平台研究(ACCORD-2) |
PA1690 海报会议 2023年9月10日 东部时间16:00 - 17:30 |
Nys J |
开发huPCLS平台，探索IL-33生物学和测试新疗法 |
PA1853 海报会议 2023年9月10日 东部时间16:00 - 17:30 |
里奇, |
早期慢性阻塞性肺病的影像学异常特征 |
PA4144 海报会议 2023年9月12日 08:00 - 09:30 |
呼吸可持续性 |
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络筒机,T |
呼吸系统疾病患者实施吸入器方案转换的共识质量标准 |
PA4607 海报会议 2023年9月12日 东部时间12:30 - 14:00 |
笔记
所提供的数据不反映任何正面比较.
严重的哮喘
严重的哮喘常常使人衰弱, 可能致命的疾病影响全世界多达2600万人.17-20 患者可能无法控制，尽管高剂量的标准护理哮喘控制药物, 经历频繁的恶化和肺功能和健康相关生活质量的显著限制.17,19-21
慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病是指一组肺部疾病, 包括慢性支气管炎和肺气肿, 导致气流阻塞和呼吸相关问题.12 它影响到全世界约3.91亿人，是全球第三大死亡原因.22,23
Fasenra
Fasenra (benralizumab)是一种单克隆抗体，直接结合嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α，并吸引自然杀伤细胞，通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和近乎完全消耗。.24 Fasenra 目前在美国被批准作为严重嗜酸性粒细胞哮喘的附加维持治疗, EU, 日本和其他国家, 并被批准在美国进行自我管理, 欧盟和其他国家. MIRACLE III期试验的结果将支持澳门葡京赌博游戏的审查申请 Fasenra 向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请用于治疗严重哮喘.
Fasenra 澳门葡京网赌游戏(澳门葡京网赌游戏)开发，并从BioWa公司获得授权.是协和麒麟株式会社的全资子公司.有限公司.,日本.
Tezspire
Tezspire tezepelumab是澳门葡京网赌游戏(澳门葡京网赌游戏)与安进(Amgen)合作开发的一种抑制TSLP作用的一流人类单克隆抗体, 一个关键的上皮细胞因子，位于多个炎症级联反应的顶端，在过敏的开始和持续中起关键作用, 嗜酸性粒细胞和其他类型的气道炎症与严重哮喘相关, 包括气道高反应性.25,26 Tezspire 在美国、欧盟、日本和其他国家被批准用于治疗严重哮喘.27-29
安进公司合作
2020年，安进和澳门葡京网赌游戏更新了2012年的合作协议 Tezspire. 在澳门葡京网赌游戏向安进支付个位数的专利使用费后，两家公司将继续平均分担成本和利润. 澳门葡京网赌游戏继续引领研发，安进继续引领生产. 合作的所有方面都在联合理事机构的监督之下. 根据修订后的协议，安进和澳门葡京网赌游戏将联合商业化 Tezspire 在北美. 安进将在美国创下产品销售记录, 澳门葡京网赌游戏将其在美国的利润份额记录为协作收入. 美国以外地区, 澳门葡京网赌游戏将记录产品销售, 安进将利润分成记录为其他/协作收入.
Breztri / Trixeo大气层
Breztri 大气层 (布地奈德/甘替溴铵/富马酸福莫特罗)，以品牌名批准 Trixeo 在欧盟, 是单吸入器吗, 富马酸福莫特罗固定剂量三联用药, 一个腊八粥, 格隆溴铵, 一个喇嘛, 与布地奈德, 一个集成电路, 并通过 大气层 加压计量吸入器. Breztri大气层 在包括美国在内的全球50多个国家被批准用于治疗慢性阻塞性肺病, EU, 中国和日本, 目前正在进行哮喘的III期临床试验.
澳门葡京网赌游戏在呼吸系统 & 免疫学
呼吸 & 免疫学, 澳门葡京网赌游戏澳门葡京赌博游戏是公司的关键疾病领域和增长动力.
澳门葡京网赌游戏是呼吸系统护理领域的领导者，拥有50年的历史，并在免疫介导疾病方面拥有不断增长的药物组合. 公司致力于解决这些慢性病患者的巨大未满足需求, 常常使人衰弱的, 有管道和组合吸入药物的疾病, 针对以前无法达到的生物靶标的生物制剂和新模式. 澳门葡京赌博游戏的目标是提供改变生活的药物，帮助消除慢性阻塞性肺病这一主要死亡原因, 消除哮喘发作，实现免疫介导疾病的临床缓解.
澳门葡京网赌游戏
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 发展, 以及肿瘤学处方药的商业化, 罕见疾病, 和澳门葡京赌博游戏, 包括心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在社交媒体上关注公司 @澳门葡京网赌游戏
参考文献
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3. 杰克逊D, 等. 一项随机4期研究:Benralizumab治疗的严重嗜酸性哮喘患者吸入性糖皮质激素维持性降低. (口头报告). 在2023年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上发表(9月9-13日).
4. Lommatzsch, M, 等. benralizumab诱导的重度哮喘缓解的持久性:BORA研究分析[口头报告]. 在2023年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上发表(9月9-13日).
5. Pelaia G, 等. Patients with severe eosinophilic asthma achieved remission over 2 years with benralizumab: Integrated analysis of the >1000-patient, 跨国公司, 真实世界的XALOC-1研究[海报会议]. 在2023年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上发表(9月9-13日).
6. 赖,K, 等. benralizumab在ICS-LABA严重不受控制哮喘患者中的疗效和安全性:一项随机研究, 双盲, 亚洲安慰剂对照3期试验(MIRACLE)[海报会议]. 在2023年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上发表(9月9-13日).
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11. Vogelmeier C 等. 慢性阻塞性肺病加重后严重心血管事件风险增加:一项多数据库队列研究. 在2023年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上发表(9月9-13日).
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